SARS-COV-2 / FLU A மற்றும் B ஆன்டிஜென் ரேபிட் டெஸ்ட் கிட் ஆகியவற்றின் சேர்க்கை

SARS-COV-2 / FLU A மற்றும் B ஆன்டிஜென் ரேபிட் டெஸ்ட் கிட் ஆகியவற்றின் சேர்க்கை

பயன்படுத்தும் நோக்கம்

SARS-COV-2, fLU A+B நோய்த்தொற்றின் தரமான கண்டறிதலுக்கு தயாரிப்பு பயன்படுத்தப்படுகிறது.

இந்த பூர்வாங்க சோதனை முடிவின் எந்தவொரு விளக்கமும் அல்லது பயன்பாடும் மற்ற மருத்துவ கண்டுபிடிப்புகள் மற்றும் சுகாதார வழங்குநர்களின் தொழில்முறை தீர்ப்பை நம்பியிருக்க வேண்டும். இந்தச் சாதனத்தால் பெறப்பட்ட சோதனை முடிவை உறுதிப்படுத்த மாற்று சோதனை முறை(கள்) இணைக்கப்பட வேண்டும்.

தேர்வின் சுருக்கம் மற்றும் விளக்கம்

SARS-CoV-2，FLU A மற்றும் B ஆகியவை சுவாச நோய்களை ஏற்படுத்தும் தொற்றுக்கான பொதுவான மூலமாகும். இந்த வைரஸ்களால் ஏற்படும் அறிகுறிகள், முக்கியமாக தலைவலி, சோர்வு, காய்ச்சல், இருமல், மூக்கடைப்பு மற்றும் தொண்டை புண் ஆகியவற்றில் மிகவும் ஒத்ததாக இருக்கும். அறிகுறிகளால் எந்த வைரஸ் ஏற்படுகிறது என்பதை தீர்மானிப்பது மிகவும் கடினம்.

Babio ®Combo of SARS-COV-2 / FLU A மற்றும் B ஆன்டிஜென் ரேபிட் டெஸ்ட் கிட்  (Colloidal Gold Method) SARS-COV-2 மற்றும்/அல்லது இன்ஃப்ளூயன்ஸா A மற்றும்/அல்லது B வைரஸ் ஆன்டிஜென்களை விரைவாகக் கண்டறியும். இது உடனடியாக வழங்க முடியும் ஆய்வக உபகரணங்களைப் பயன்படுத்தாமல் குறைந்தபட்ச திறமையான பணியாளர்களால் 15 நிமிடங்களில் சோதனை முடிவு.

சோதனைக் கோட்பாடு

இந்த கிட் கூழ் தங்க-இம்யூனோக்ரோமடோகிராபி மதிப்பீட்டை ஏற்றுக்கொள்கிறது.

சார்ஸ்-கோவ்-2:

சோதனை அட்டையில் பின்வருவன அடங்கும்:

1. கொலாய்டல் கோல்ட் லேபிளிடப்பட்ட  எதிர்ப்பு SARS-CoV-2 மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடி மற்றும் தரக் கட்டுப்பாட்டு ஆன்டிபாடி வளாகம்.

2. நைட்ரோசெல்லுலோஸ் சவ்வுகள் சோதனைக் கோடுகள் (டி கோடு) மற்றும் ஒரு தரக் கட்டுப்பாட்டுக் கோடு (சி லைன்) மூலம் அசையாது.

சோதனை அட்டையின் மாதிரி கிணற்றில் பொருத்தமான அளவு மாதிரி சேர்க்கப்படும் போது, ​​மாதிரியானது தந்துகி நடவடிக்கையின் கீழ் சோதனை அட்டையுடன் முன்னோக்கி நகரும்.

மாதிரியில் SARS-CoV-2 இன் ஆன்டிஜென் இருந்தால், ஆன்டிஜென், கூழ் தங்க-லேபிளிடப்பட்ட SARS-CoV-2 ஆன்டிபாடியுடன் பிணைக்கும், மேலும் நைட்ரோசெல்லுலோஸ் மென்படலத்தில் அசையாத மோனோக்ளோனல் மனித எதிர்ப்பு ஆன்டிபாடியால் நோயெதிர்ப்பு வளாகம் கைப்பற்றப்படும். ஒரு பர்கண்டி வரியை உருவாக்குகிறது, இது மாதிரி ஆன்டிஜெனுக்கு சாதகமானது என்பதைக் காட்டுகிறது.

இன்ஃப்ளூயன்ஸா ஏ/பி

சோதனை அட்டையில் பின்வருவன அடங்கும்:

1. கொலாய்டல் கோல்ட் லேபிளிடப்பட்ட ஆன்டி-இன்ஃப்ளூயன்ஸா ஏ மற்றும் பி மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடி மற்றும் தரக் கட்டுப்பாட்டு ஆன்டிபாடி வளாகம்.

2. நைட்ரோசெல்லுலோஸ் சவ்வுகள் சோதனைக் கோடுகள் (T1 கோடு மற்றும் T2 கோடு) மற்றும் ஒரு தரக் கட்டுப்பாட்டுக் கோடு (C லைன்) உடன் அசையாதவை. T1 வரியானது இன்ஃப்ளூயன்ஸா எதிர்ப்பு A ஆன்டிபாடியுடன் முன்கூட்டியே பூசப்பட்டுள்ளது, T2 வரியானது காய்ச்சலுக்கு எதிராக பூசப்பட்டிருக்கும். B ஆன்டிபாடி, மற்றும் C கோடு ஒரு கட்டுப்பாட்டு வரி ஆன்டிபாடியுடன் முன் பூசப்பட்டுள்ளது.

இன்ஃப்ளூயன்ஸா ஆன்டிஜென் முதலில் பிரித்தெடுத்தல் தாங்கல் மூலம் மாதிரியிலிருந்து பிரித்தெடுக்கப்படுகிறது. ஆன்டிஜென்  எக்ஸ்ட்ராக்ட்கள் சோதனைப் பட்டையைத் தொடர்புகொண்டு, சோதனைப் பகுதி முழுவதும் கேபிலரி செயல்பாட்டின் மூலம் நகர்கின்றன. இன்ஃப்ளூயன்ஸா ஒரு ஆன்டிஜென், சாற்றில் இருந்தால், ஆன்டிபாடி கான்ஜுகேட்களுடன் பிணைக்கும். இம்யூனோகாம்ப்ளெக்ஸ் பின்னர் முன் பூசப்பட்ட இன்ஃப்ளூயன்ஸா A ஆன்டிபாடிகளால் சவ்வு மீது பிடிக்கப்பட்டு, பர்கண்டி நிற T1 வரிசையை உருவாக்குகிறது, இது இன்ஃப்ளூயன்ஸா A நேர்மறையான சோதனை முடிவைக் குறிக்கிறது.

இன்ஃப்ளூயன்ஸா பி ஆன்டிஜென், சாற்றில் இருந்தால், ஆன்டிபாடி கான்ஜுகேட்களுடன் பிணைக்கும். இம்யூனோகாம்ப்ளெக்ஸ் பின்னர் முன் பூசப்பட்ட இன்ஃப்ளூயன்ஸா B ஆன்டிபாடிகளால் சவ்வு மீது பிடிக்கப்பட்டு, பர்கண்டி நிற T2 கோடு உருவாகிறது, இது இன்ஃப்ளூயன்ஸா B நேர்மறை சோதனை முடிவைக் குறிக்கிறது.

சோதனையில் உள்ளகக் கட்டுப்பாடு (C கோடு) உள்ளது, இது எந்த சோதனைக் கோடுகளிலும் வண்ண வளர்ச்சியைப் பொருட்படுத்தாமல் கட்டுப்பாட்டு ஆன்டிபாடிகளின் பர்கண்டி நிறக் கோட்டைக் காட்ட வேண்டும். சி கோடு உருவாகவில்லை என்றால், சோதனை முடிவு தவறானது மற்றும் மாதிரியை மற்றொரு சாதனத்துடன் மீண்டும் சோதிக்க வேண்டும்.

ரீஜென்ட்கள் மற்றும் பொருட்கள் வழங்கப்படுகின்றன

வழங்கப்பட்ட பொருட்கள்:

அடுக்கு வாழ்க்கை மற்றும் சேமிப்பு

1. அசல் பேக்கேஜிங் 2-30 ° C வெப்பநிலையில் உலர்ந்த இடத்தில் சேமிக்கப்பட வேண்டும் மற்றும் ஒளியிலிருந்து பாதுகாக்கப்பட வேண்டும்.

2. சோதனைக் கருவியின் அடுக்கு வாழ்க்கை உற்பத்தி செய்யப்பட்ட நாளிலிருந்து 2 ஆண்டுகள் ஆகும். குறிப்பிட்ட காலாவதி தேதிக்கு தயாரிப்பு லேபிள்களைப் பார்க்கவும்.

3. அசல் பேக்கேஜிங் 2-37℃ 20 நாட்களுக்கு கொண்டு செல்லப்படலாம்.

4. உள் பேக்கேஜைத் திறந்த பிறகு, ஈரப்பதம் உறிஞ்சப்படுவதால் சோதனை அட்டை செல்லாததாகிவிடும், தயவுசெய்து அதை 1 மணி நேரத்திற்குள் பயன்படுத்தவும்.

சோதனை செயல்முறை

1. பேக்கேஜிங் பெட்டியைத் திறந்து, உட்புறப் பொதியை வெளியே எடுத்து அறை வெப்பநிலைக்கு சமப்படுத்தவும்.

2. சீல் செய்யப்பட்ட பையில் இருந்து சோதனை அட்டையை அகற்றி, திறந்த 1 மணி நேரத்திற்குள் பயன்படுத்தவும்.

3. சோதனை அட்டையை சுத்தமான மற்றும் சமமான மேற்பரப்பில் வைக்கவும்.

மதிப்பாய்வு முடிவுகளின் விளக்கம்

1.  எதிர்மறை:

SARS-COV-2 / FLU A மற்றும் B: தரக் கட்டுப்பாட்டுக் கோடு C தோன்றினால், மற்றும் சோதனைக் கோடுகள் T பர்கண்டியாக இல்லாவிட்டால், ஆன்டிஜென் கண்டறியப்படவில்லை என்பதைக் குறிக்கிறது, மேலும் விளைவு எதிர்மறையாக இருக்கும். கண்டறிதல் உணர்திறன் வரம்பு காரணமாக, தயாரிப்புகளின் பகுப்பாய்வு உணர்திறனை விட குறைவான ஆன்டிஜென் செறிவுகளால் எதிர்மறையான முடிவுகள் ஏற்படலாம்.

2.  பாசிட்டிவ்:

SARS-COV-2: தரக் கட்டுப்பாட்டுக் கோடு C மற்றும் சோதனைக் கோடு T ஆகிய இரண்டும் தோன்றினால், அது ஆன்டிஜென் கண்டறியப்பட்டதைக் குறிக்கிறது. நேர்மறையான முடிவுகளைக் கொண்ட மாதிரிகள் மாற்று சோதனை முறை(கள்) மற்றும் மருத்துவ கண்டுபிடிப்புகள் மூலம் நோயறிதல் செய்யப்படுவதற்கு முன் உறுதிப்படுத்தப்பட வேண்டும்.

FLU A மற்றும் B:

C கோட்டின் முன்னிலையில் கூடுதலாக, T1 வரி உருவாகினால், சோதனையானது இன்ஃப்ளூயன்ஸா A வைரஸ் இருப்பதைக் குறிக்கிறது. இதன் விளைவாக இன்ஃப்ளூயன்ஸா A நேர்மறை அல்லது எதிர்வினை.

C கோட்டின் முன்னிலையில் கூடுதலாக, T2 கோடு மட்டுமே உருவாகினால், சோதனை இன்ஃப்ளூயன்ஸா B வைரஸ் இருப்பதைக் குறிக்கிறது. இதன் விளைவாக இன்ஃப்ளூயன்ஸா பி நேர்மறை அல்லது எதிர்வினை.

C கோட்டின் இருப்புடன் கூடுதலாக, T1 மற்றும் T2 கோடுகள் உருவாகினால், இன்ஃப்ளூயன்ஸா A வைரஸ் மற்றும் இன்ஃப்ளூயன்ஸா B வைரஸ் இரண்டும் இருப்பதை சோதனை சுட்டிக்காட்டுகிறது. இதன் விளைவாக இன்ஃப்ளூயன்ஸா ஏ மற்றும் பி நேர்மறை அல்லது எதிர்வினை.

3.  தவறானது:

தரக் கட்டுப்பாட்டு வரி C காட்டப்படாவிட்டால், பர்கண்டி சோதனைக் கோடு உள்ளதா என்பதைப் பொருட்படுத்தாமல் சோதனை முடிவு தவறானது, மேலும் அது மீண்டும் சோதிக்கப்பட வேண்டும்.

முடிவுகள் தெளிவாக இல்லை என்றால், மீதமுள்ள மாதிரி அல்லது புதிய மாதிரியைப் பயன்படுத்தி சோதனையை மீண்டும் செய்யவும்.

பலமுறை சோதனை செய்தும் பலனைத் தரவில்லை என்றால், கருவியைப் பயன்படுத்துவதை நிறுத்திவிட்டு உற்பத்தியாளரைத் தொடர்புகொள்ளவும்.